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经营许可证

✲医疗器械经营许可证办理

    依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求,在中华人民共和国境内销售第三类医疗器械,需要办理医疗器械经营许可证。
    杭州亿维提供医疗器械经营许可证办理全流程服务,包括人员场地指导、设施设备要求、GSP培训、许可申报、现场检查、冷库建设或租赁、进销存软件等服务。

经营许可证办理流程图片

经营许可证办理流程

    医疗器械经营许可证办理时,依据不同的经营项目,办理过程也不同。经营项目主要划分为:常规医疗器械、植入类医疗器械、体外诊断试剂、验配类医疗器械。

医疗器械经营许可证办理条件

✲医疗器械经营备案证办理

    依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求,在中华人民共和国境内销售第二类医疗器械,需要办理医疗器械经营备案凭证。
  杭州亿维企业管理咨询有限公司提供医疗器械经营备案证办理全流程服务。

✲互联网药品信息服务证

    医疗器械生产企业和经营企业在自建网站上展示医疗器械信息的企业,需要办理《互联网药品信息服务证》。
    杭州亿维提供互联网药品信息服务证办理全流程服务。

✲医疗器械网络销售备案

    在淘宝、京东等第三方平台销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案。
    杭州亿维提供医疗器械网络销售备案办理全流程服务。

✲医疗器械进销存软件

    办理医疗器械经营许可证时,企业需要配备医疗器械进销存软件。
    杭州亿维提供符合GSP要求的医疗器械进销存软件,满足现场检查的要求。

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