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械字号、妆字号、消字号、药准字的区别

消费者在购买某些功能性产品时,通常会见到商家强调产品的属性为“械字号”、“消字号”、“健字号”等“字号”,这些称谓多被厂家作为卖点。

这些称谓到底代表什么意思?厂家在宣称这些字号时应如何判断合规性?消费者在选购相应产品时注意哪些问题?本文对此类字号做出说明。

产品字号

产品字号一般指产品取得的许可证号或产品备案号,一般包括产品类型和对应的编号。取得相应证件的产品可宣称对应“字号”的产品。

产品字号图解

图1 “字号”对应的证件以及审批部门

1)械字号

械字号产品指医疗器械,医疗器械依据风险等级分为第一类、第二类、第三类医疗器械。

其中第一类医疗器械证件为《医疗器械产品备案凭证》,第二类、第三类医疗器械为《医疗器械注册证》。

械字号产品一般应符合《医疗器械分类目录》、《第一类医疗器械分类目录》、《体外诊断试剂分类目录》对产品的组成描述和预期用途描述。

医疗器械不得宣称有“美容”“护肤”“保健”“药用”功能。

可通过国家药监局官网的“医疗器械”查询版块,查询对应产品是否取得批准文号。

2)药准字

药准字产品指药品,包括化药和中药,药品证件为《药品注册证书》。

药准字产品一般应符合《中华人民共和国药典》的描述。

可通过国家药监局官网的“药品”查询版块,查询对应产品是否取得批准文号。

3)妆字号

妆字号指普通化妆品和特殊用途化妆品。

普通化妆品标注“妆字号”,其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。日常护肤中使用的爽肤水、乳液、面霜、粉底、眼影、口红等产品都属于“妆字号”产品。

特殊用途化妆品标注“特字号”,其主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑防晒等。

烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等,属于“特字号”产品。

化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效。

可通过国家药监局官网的“化妆品”查询版块,查询对应产品是否取得批准文号。

4)健字号

健字号是保健品的批准文号,一般指保健食品和特殊医学用途配方食品。

保健食品配方应符合《保健食品原料目录》,保健食品应取得《保健食品注册证书》,特殊医学用途配方食品应取得《特殊医学用途配方食品注册证书》。

健字号产品不得宣称具有药用功能,可通过国家市场监督管理总局官网查询对应产品是否取得批准文号。

药准字标识区别5)消字号

消字号产品指消毒产品,包括消毒剂、抗抑菌制剂、消毒设备。

消毒产品应取得《消毒产品卫生许可证》、《消毒产品安全评价报告》。

消毒产品不得宣称有医疗、美容功能。

可通过“全国消毒产品网上备案信息服务平台”查询对应产品是否取得批准文号。

合规性判断和注意点

1)企业在宣称产品为某“字号”时,需要确定产品属于对应属性的产品。且取得对应产品的批件。

2)企业不得宣称产品不符合该“字号”的功能。

3)消费者在选购产品时,如产品包装印有某“字号”,或商家宣称产品为某“字号”的产品,可通过对应的官网,查询该字号是否取得批件。

4)如商家能提供批件,则应注意所售产品名称是否和批件一致。

5)一般来说各“字号”的产品除了某些特殊产品具有两种“字号”的性质,相互没有关联,产品关系图参考如下:

字号参考品类

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